Пн-Пт, 8:30-18:00
тел/факс. (8332) 54-20-84
alfaprom1
тел. (8332) 54-04-42
   Заявки на продукцию отправляйте по адресу 
  zakaz@relsib-kirov.ru kip@alfa-prom.ru
   ООО "Альфа-пром" - официальный дилер НПК "РЭЛСИБ"

Температурное картирование фармацевтических складов и аптек

В соответствии с Приказом Минздрава РФ №646н от 31.08.2016 г. "Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" "...для обеспечения требуемых условий хранения...осуществляется изучение распределения температуры (температурное картирование). Температурное картирование необходимо проводить с учётом реальных условий работы склада в различных погодных условиях, в разные времена года и время суток. Данную работу необходимо провести для определения мест с наибольшими колебаниями температуры для последующей установки в данных местах датчиков постоянно работающей системы мониторинга микроклимата."

Температурное картирование фармацевтического склада

В зависимости от площади склада и количества помещений для картирования используют от несколько десятков до несколько сотен  автономных регистраторов температуры. Какие требования предъявляются к данным приборам? Регистраторы должны быть поверены. Если на складе хранятся иммунобиологические препараты, то погрешность измерения приборов не должна превышать 0,5°С. Приборы должны иметь достаточно большой объём памяти для мониторинга в течение длительного времени. Большое внимание уделяется удобству работы с приборами.

НПК «Рэлсиб» является лидером по выпускаемой номенклатуре и объёму производства  автономных регистраторов в России. В том числе мы изготавливаем автономные измерители-регистраторы температуры EClerk-M-01(11)-T, которые идеально решают задачи температурного картирования фармацевтических складов и аптек.

Автономный измеритель-регистратор EClerk-M-01(11)-T является оптимальным решением для температурного картирования

Регистратор внесен в Гос. реестр средств измерений России, Казахстана, Беларуси, имеет диапазон измерения от -40 до +55°С ±0,5°С, память 520 тыс.. Прибор может иметь яркий светодиодный индикатор для контроля за текущей температурой. Программное обеспечение для конфигурирования и анализа данных поставляется бесплатно. Также для работа автономными регистраторами EClerk-M разработано мобильное приложение, которое позволяет выгружать данные с регистраторов и отправлять их по электронной почте не снимая приборы с объекта при помощи. Также регистраторы имеют низкую стоимость и недорогую периодическую поверку (30% от стандартной стоимости).

Температурное картирование по шагам

1. Анализ помещения: площадь, высота, разбивка на зоны хранения, расположение дверей, окон, приборов отопления, кондиционеров, приточной и вытяжной вентиляции.

2. Разработка карты расположения автономных регистраторов по площади и по высоте. Конфигурирование и установка регистраторов.

3. Передача данных с регистраторов, анализ полученных данных, определение максимальных и минимальных значений температуры по зонам. Анализ рисков. Выработка рекомендаций по модернизации склада, изменению зон хранения , определению мест установки стационарных датчиков системы непрерывного контроля.

4. Разработка Отчёта о температурном картировании в соответствии с существующими требованиями.

Почему проведение температурного картирования лучше поручить  компании Рэлсиб

  • Мы выполним эту работу профессионально. У нас за плечами десятки выполненных проектов и ни одного замечания со стороны контролирующих органов.
  • Наши услуги стоят недорого, так как для работы мы используем собственные поверенные автономные регистраторы.
  • Вы существенно сэкономите на последующей автоматизации склада (установке системы мониторинга параметров микроклимата), так как для наших постоянных заказчиков мы предоставляем дополнительные скидки.

Компания Рэлсиб оказывает услуги по температурному картированию. За консультацией обращаться на se@relsib.com

Для компаний, оказывающих услуги температурного картирования, предоставляются дополнительные скидки на регистраторы!

См. также

Мониторинг условий хранения лекарственных препаратов на фармацевтических и продуктовых складах

Измеритель влажности и температуры ИВИТ-М.Н1Ф для фармацевтической и пищевой промышленности

Автономные регистраторы для контроля условий производства, хранения и транспортировки лекарственных препаратов и пищевых продуктов