Пн-Пт, 8:30-18:00
тел/факс. (8332) 54-20-84
alfaprom1
тел. (8332) 54-04-42
   Заявки на продукцию отправляйте по адресу 
  zakaz@relsib-kirov.ru kip@alfa-prom.ru
   ООО "Альфа-пром" - официальный дилер НПК "РЭЛСИБ"

Контроль условий перевозки лекарственных препаратов в рефрижераторе

Контроль условий перевозки лекарственных препаратов в рефрижераторе

В соответствии с Приказом Минздрава РФ №646н от 31.08.2016 г. «информация о выявленных в процессе перевозки лекарственных препаратов нарушениях температурного режима доводится субъектом обращения до Отправителя и Получателя… По запросу Получателя лекарственных препаратов субъектом обращения должны быть предоставлены сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов». Подобное же требование содержится в Решении №80 от 03.11.2016 г. совета  "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза". В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 от 17.02.2016 г. основным средством контроля при транспортировке иммунобиологических лекарственных препаратов в рефрижераторе является терморегистратор, который необходимо размещать в кабине водителя для обеспечения возможности визуального отображения информации о температурном режиме. Там же указана необходимая точность контроля температуры: ±0,5°С и период времени между измерениями: не более 1 мин.

Исходя из существующих нормативных документов можно сформулировать основные требования к терморегистратору, используемому для контроля за условиями перевозки лекарственных препаратов:
- прибор должен быть включён в Гос реестр средств измерений и поверен,
- терморегистратор должен иметь индикатор для отображения текущих данных,
- терморегистратор должен иметь выносные(ой) датчики температуры для закрепления самого прибора в кабине водителя,
- прибор должен иметь точность не хуже ±0,5°С во всём диапазоне измеряемой температуры и интервал между измерениями не более 1 мин.,
- учитывая размеры страны, память прибора должна быть достаточной для работы в течение не менее 2 недели, т.е. не менее 21 тыс. значений для одного канала и 42 тыс. значений для двух каналов,
- должна быть обеспечена лёгкость снятия показаний с терморегистратора и их отправка Получателю и Поставщику по их требованию.

Предлагаемый НПК «Рэлсиб» комплект EClerk-Logist является оптимальным экономичным средством контроля за условиями перевозки лекарственных препаратов в рефрижераторе

Почему?

- Прибор и датчики температуры, входящие в состав комплекта, внесены в Гос. реестр средств измерения и поверены. 

Читать далее...

Подробнее о работе с термопринтером

  Применение термометра RELSIB WT52 в качестве дополнительного средства измерения температуры в системе «холодовой цепи»

  Правила хранения и перевозки лекарственных препаратов

  Автономные измерители-регистраторы EClerk-M для мониторинга микроклимата при производстве, хранении и транспортировке лекарственных препаратов

  Разъяснения к Приказу № 646н от 31 августа 2016 года Министерства здравоохранения Российской федерации

Комплект EClerk-Logist (терморегистратор с термопринтером)
контроль условий перевозки термолабильных и иммунобиологических лекарственных препаратов и скоропортящихся пищевых продуктов
Цена с НДС по запросу P